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优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动

作者:生物谷 时间:2021-03-11 点击数:




近日,张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会,这标志着ssCART-19注射液I期临床试验正式启动并开始招募受试者。

优卡迪成立于2015年,专注于CAR-T等细胞/基因治疗技术和产品的创新,并有多项CAR-T产品进入临床申报阶段,其中用于难治复发急性淋巴细胞白血病(包括中枢神经系统白血病)治疗的ssCART-19于2020年9月获批IND。该产品以CD19为靶点,同时携带IL-6沉默元件,有望显着降低CAR-T临床应用的毒副作用。据悉,这是国际上首款针对中枢神经系统白血病的CAR-T疗法,对白血病中枢浸润的治疗具有重要意义。

目前优卡迪拥有CAR-T生产全产业链的三个完善的GMP生产和质量管理检验体系的生产基地,包括临床级质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞的生产,并且在该生产管理体系下,与国内多家著名大型三甲医院血液科完成了1000余例CAR-T真实世界的临床研究和同情性挽救治疗。


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